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Spot雙目視力篩查儀在檢查学龄前及学龄儿童弱視危险因素的应用
发布時間:2019-06-13   點击次數:148次

SpotTM 雙目視力篩查儀在檢查中国眼科就诊的学龄前 及学龄儿童弱視危险因素的应用

 
穆亞君,丁剛,魏楠,華甯,錢學翰,天津醫科大學眼科醫院斜視與小兒眼科 李筱榮,天津醫科大學眼科醫院玻璃體視網膜與眼外傷科

Hua BiEdgar Ekure,美國諾瓦東南大學視光學院

 

 【摘要】

 

:本研究的目的是爲了評 Spot 雙目視力篩查儀在檢查符 2013 年美國斜視與小兒眼科協會

AAPOS)標准的中國學齡前和學齡兒童中的弱視危險因素的有效性。

 

:年齡 4  7 歲之間(5.74±1.2  155 名兒童(310 ,進行了完整的眼科檢查、 視力篩查和散瞳檢影驗。利用線性回歸 Bland-Altman 圖来评估視力篩查和散瞳檢影驗光所获得 的檢查結果的一致。根 AAPOS 2013 准則來計算弱視危險因素檢查的敏感度和特異。使用受試 者操作特征(ROC)曲線來分析檢查弱視危險因素的總體有效性。

 

果:使用 Spot 檢查的平均屈光不正爲:等效球鏡SE= 0.70±1.99 DJ0 = 0.87±1.01 D J45 = 0.09±0.60 D。散瞳檢影验光檢查的平均結果爲:SE = 1.19±2.22 DJ0 = 0.77±1.00

DJ45 = -0.02±0.45 D。這兩種方法获得的結果之間存在强烈的线性一致性(R2 = 0.88P

<0.01)。Bland-Altman 顯示兩種法檢柱鏡之間在中的一。根 AAPOS

2013 指南規定的標,檢查遠視的敏感度和特異(依)分別 98.31 97.14;檢查近 視的敏感度和特異度分別 78.50 88.64;檢查散光的敏感度和特異度分別 90.91%和

80.37;檢查屈光參差的敏感度和特異度分別 93.10 85.25;而檢查斜視的敏感度和特異 度分別爲 77.55%和 88.18%。

 

論:Spot 雙目視力篩查儀測量的折射值与散瞳檢影验光的結果顯示出中等的一致,然而總體的 近視移位 -0.49D。檢查個體弱視危險因素的表現令人滿,但可以通過基 ROC 曲線的優化標准 進一步改進。

 

【介紹】

 

在工業化國家中弱視是兒童可預防視力障礙的*常見原因发病率爲 1.6%  3.6%1如果不及時治療, 弱視通常會導致生活質量下降和視力功能的雙側障 2。弱視的危險因素包括斜、屈光不正和光喪  3。通过非弱視眼的处方眼鏡 / 或閉塞治,可以在關键的发育期内成功的治療弱 1。美國預 防服務工作組(USPSTF)聲明指出,3  5 歲儿童的弱視檢查和治療可以大大的改善視 4。然而, 没有足够的证據来评估 3 歲以下儿童視力篩查的好处和 / 或危害 4美國兒童眼病研究小組 (Pediatric Eye Disease Investigator Group) 认爲,治療弱視的*佳時間是儿童年龄小于 7 歲時 5。由于弱視 在早期阶段是可以预防和治療的因此美国儿童眼科和斜視协AAPOS)、美國兒科學AAP 美国预防服務工作組(USPSTF)對于視力篩查广泛推 46。有兩項曆史比較研究指,应用視力 查可以减少弱視的患病率 78

 

基于仪器的視力篩查是一个几乎不需要儿童合作的快速过,被視爲視力篩查的方,特別是 對于發育遲緩的和前面提到的兒 49Spot 是一款新开发的便携的手持式红外視力篩查儀(Welch AllynSkaneateles FallsNY。在篩查过程,檢查者會要求受试者双目观看仪。利用成 獲得的紅色反射成,设备將會立即自动計算非散瞳屈光状、瞳孔大、瞳孔間距和凝視偏視。 如果檢查到明顯的屈光不、屈光參、瞳孔不等大或者斜,仪器將會标记爲转诊到彻底的眼睛  1011Spot 雙目視力篩查儀顯示出大规模篩选的巨大前,有以下幾個原。首、该檢查可 以距離孩子們大約一。這个工作距离可以让孩子們放,並且可以方便那些殘疾,比如脊髓灰 质炎患者和自闭症患者。第二、由于两只眼睛可以同時接受檢查,所以數據采集時間很短,大约在 秒內 11考慮到中國人口衆多的情況這项优势更加重要第三它是自動化的可以由沒有經驗的 篩查员使。這對专业眼科医生缺乏的中国尤爲重。第、該設備是電池供電和便攜式,因此 可以用于各种篩选环境 10

 

*近有一些文,報道 Spot 篩查弱視危险因素的敏感度和特異 10-12。虽然這些研究報告了基于 AAPOS  ] 或者制造商定義的標准来檢查弱視危险因,具有相當高的敏感度和特異(敏感度 範圍 87 89,特異度範圍 71 75.9%),然,尚不知道該標准是否可以優化以達 其*佳性。此,所有的這些研究都是在高加索人口中进行。對于中國人群而,弱視患病率 較高主要是屈光不正和斜視引起的Spot 檢查中国人群弱視危险因素的准确性尚不确定 14 因此, 本研究的目的是評 Spot 在中國學齡前和學齡兒童中使 AAPOS 2013 准则檢查弱視危险因素的 效性,並且通過按照 ROC 分析缽呐化檢查弱視危险因素的指南来确定如何改进。

 

【方法】

 

天津医科大学眼科医院伦理委员會批准本研,並且在研究開始以前獲得家長的知情同意。所有 问题和疑慮都在签署知情同意書之前得到解。研究的進行遵循了赫爾辛基十二月的宗。考慮到 先天性白內障或上睑下垂等光喪失的發生率,我們的研究中排除了這些疾。来眼科医院进行篩 查或者做檢查的年龄在 4  7 歲之間的儿童被纳入到本项研究中。

 

所有的患者都按照以下顺序进行檢1完整眼科檢2Spot 雙目視力篩查儀檢34 視网膜檢查在視力篩查过程中Spot在距离儿童一米的位置进行檢查Spot的測量範圍+/-7.50 D 如果屈光度超出範圍那么触摸屏上將會顯示 >7.50  <-7.5015測试由非专业的训练有素的工作人 員進,他們通過每個孩 3 次或者更少的檢查获得每个孩子的結。每只眼睛 5 分鍾滴加複方 托吡卡胺滴眼液一,共 20 ,並在*終滴注 20  25 分鍾进行視网膜檢。視网膜檢查由 專業驗光師來完。记录每一只眼睛的*佳矫正視力(BCVA。驗光師並不知 Spot 双目視力篩查 仪的結果以避免潛在的偏倚由眼科醫生使用遮蓋 - 去遮蓋 (cover-uncover test) 方法檢查斜視。 如果发湘R忻飨孕币暎就要通过棱鏡法測定偏差量。

 

每只眼睛使用散瞳驗光方法測 5 次屈光不,包括:(球 [S],柱 [C],柱 [a],并且計 算平均矢量值作爲*终結。根據以下公式計算球鏡屈光(SE)以 J0  J45 的散光矢量表現:SE

= S+C/2J0 =-C/2*cos2*ϑ);J45=-C/2*sin2*ϑ  )。計算異常屈光度爲 SE 中的眼間

差異。

弱視的危险因素是根據 AAPOS 2013 指南中年齡超過 48 个月的:任何子午线中的远視 > 3.5 D,任何 子午线中的近視 > -1.5 D,任何子午線中的散光 > 1.5 D;屈光參差 > 1.5D,原发部位的明显斜視

> 8PD13Spot 檢查和散瞳檢影验光都是基于這些標准进行分析弱視是根據实践模PPP 義的 2:单侧弱視 > = 2 线眼間差異;双眼弱視:年齡 > = 4 歲:任何一眼的視力差于 20/40 的。

描述性统計包括平均、標准差和频數的測。由 Kolmogorov-Smirnov 檢验表,该數據并非 態分布因此應用 Wilcoxon 秩簣D煅槔礈y试 Spot 和散瞳檢影验光檢查的結果之間的差異是否显著。 建立線、二次、三次方体模型来评估這兩種方法获得的檢查結果之間的相關。利 Bland- Altman 圖来评 Spot 和散瞳檢影验光檢查之間的一致。采用受試者手術特征(ROC)曲線來選擇  Spot 檢查的适当敏感度和特異度性的*佳截止,以檢查弱視危险因。使 SPSS 统計软件  19SPSSIBMChicagoILUSA)进行全部统計分析。统計学意義的显著性定义爲 p <0.05

 柱状圖顯淑R刃球鏡度的分布

散瞳檢影等效球鏡(屈光度)

【結果】

总共篩查 168 名兒。其中 13 名(8.4)的儿童不能进行測。在 13 名兒童 5 人因 爲恐惧而不合作,3 人有高度远視伴有内斜視,2 人有先天性上睑下垂,2 人有先天性眼球震顫,人有先天性白內障 155 名兒310 只眼成功的完成了檢查年龄範圍爲 4-7 (平均 5.74±1.20 。其,女孩 71 人(45.8%),男孩 84 人(54.2%) 26 名兒童(16.8)符 PPP 的指南定义爲弱   115 名(74.2)儿童根據散瞳驗光的檢查結,按 2013  AAPOS 標准 确定爲具有弱視危险因素。其中,65 名兒童患有远視,28 名兒童患有近視,59 名兒童患有散光,32 名兒童患有屈光參差,37 名患有斜視。等效球鏡度的分布如圖 1 所時M

使用 Spot 視力篩查和散瞳驗光測量的屈光不正平均值总結在表 1 這兩種方法所获得的結果之間, SE 和柱鏡度(J0  J45)的差異具有统計学意义(P <0.01Wilcoxon 符号秩檢验)。

使 Spot 視力篩查和散瞳驗光測量的屈光不正平均差異总結在 2 。其差異(SSE-CRSE)對應的 平均值 [CRSE + SSE/2] 顯示在圖 2  76.3%的受試者中SSE-CRSE ±1.0D 以內。 同時,在 92.7%的受試者中 J0 的差異,与在 93.4%的受試者中 J45 的差異都在 ±1.0D 以内(圖 2B  2C)。

 1 Spot 和散瞳驗光所获得的平均等效球鏡度(SE)與 Jackson 交叉柱鏡度

 

 

SED

J0D

J45(D)

Spot

0.70±1.99

0.87±1.01

0.09±0.60

散瞳驗光

1.19±2.22

0.77±1.00

-0.02±0.45

 

P<0.01

P<0.01

P<0.01

 2 Spot 和散瞳驗光所获得的平均等效球鏡度(SE)與 Jackson 交叉柱鏡度的差異

 

SED

J0D

J45(D)

平均數 ± 標准差

-0.49±0.78

0.10±0.65

0.11±0.47

95%LOA

-2.96  +1.06

-1.20  +1.40

-0.83  +1.05

利用回歸分析來評 Spot 和散瞳驗光的檢查結果之間的定量關。對于等效球鏡,線性回歸模型

SEspot = -0.30 + 0.84×SEcrR2 = 0.88P <0.01,圖 3 中的黑线)采集到大多數的变化,并 且顯示出强烈的线性相。二次方和三次方模型並沒有更好的增加變化的解,二次方和三次方模 型的拟合(圖 3 中的紅線和藍線)的 R2 = 0.80

對于 J0,散瞳驗光和 Spot 視力篩查之間的线性相關性并不强烈(SEspot = 0.26 + 0.80×SEcrR2

= 0.63P <0.01)。二次方和三次方的擬合並沒有提高 R2(二次方和三次方擬合的 R2 = 0.64)。  J45,散瞳驗光 Spot 視力篩查之間的相關性进一步减(線性擬合 R2 = 0.24,二次方和 三次方擬合 R2 = 0.64)。這可能是由于大多數的受试者具有低度散光的原因。

根據 AAPOS 標准,Spot 雙目視力篩查儀檢查弱視危险因素的敏感度和特異度见表 3

使 ROC 曲線來確 Spot 視力篩查仪檢查弱視危险因素的有效 4。敏感度和特異度的*佳 截止點如 4 。總體而 115 例(74.2)受试者具有弱視危险因素,Spot 双目視力篩查 仪檢查弱視危险因素的敏感度爲 94.79%,特異度爲 85%。

 

【討論】

在本研究,我們 Spot 雙目視力篩查儀檢查的屈光不正估計值与金標准—散瞳驗光檢查进行比

較,并且评估了其在檢查弱視危险因素中的敏感度和特異度。在我們的研究中招募了 155 名年齡在  7 歲之間的儿童眼科就诊患者。Bland-Altman 分析顯示,Spot 視力篩查和散瞳驗光檢查之間有中 等一致,尤其 J0  J45。根 AAPOS 2013 指南的標准,Spot 視力篩查顯示出檢查弱視危险因 素的高敏感度和特異度。通过优化基于 ROC 分析的推薦標准,可以进一步提高效果。

 2 Bland-Altmand 點圖顯示 Spot 視力篩查与散瞳驗光(CR)之間的 SEJ0  J45 數值的一致性

两次測量平均值(屈光度)两次測量平均值(屈光度)两次測量平均值(屈光度)

 散瞳驗光和 Spot 双目視力篩查測量的 SE 之間的相關關系

散瞳等效球鏡(屈光度)

Spot 双目視力篩查和散瞳驗光檢查之間的比較

在我們的研究中,通过线性回归模型很好地总結了從 Spot 視力篩查和散瞳驗光檢查中获得的 SER2

=0.88,意味著該模型可以解 88%的變。使用二次方或者三次方模型拟合數據并没有改 R2 根據以前 Plusoptix ,視力篩查仪和散瞳驗光檢查之間的關系*适合使用非线性的二次方或 者三次方體模型 16 。對于 Plusoptix A09 而言,即使使用三次方擬合,R2 也僅能達到 0.73

 Spot 視力篩查和散瞳驗光檢查的測量結果之間存在有良好的线性關,但截距并不爲。截距  -0.49 D,意味 Spot 視力篩查倾向于低估远視并且高估近。這种趋势在其他的視力篩查儀,

 Plusoptix ,也有發現。Moghaddam  Dahlmann-Noor 的研究報道 Plusoptix 視力篩查仪和 瞳验光檢查之間的差異 0.16 D  0.70 D17,18。我們將這种倾向归因于位置调节的原,在檢查没 有散瞳驗光的儿童的時候並沒有嚴格的控制一米遠的距離來進行例如如果儿童的近視度小于 -1.0

D正視或者远視调节恰好适合目标 Spot 會人爲報告 SED 值爲 -1.0 D在學齡前和學齡兒童中, 據报,验光期間调节的变異是相当大,有些可以高 4.0 D19。有幾個因,如兒童的注意力、 攝像機周圍的環境的調節刺,以及远視儿童的调节滞後,都可能會造成這种巨大变。這可能 部分的解釋了本研究中发现的 95%的一致性寬度限制。

 3  使用 AAPOS 標准檢查弱視危险因素的敏感度和特異度

AAPOS 標准

远視

近視

散光

屈光參差

斜視

 

>3.5D

>-1.5D

>1.5D

>1.5D

>8PD

敏感度

79.66%

85.51%

84.09%

75.86%

85.00%

特異度

99.43%

79.55%

86.92%

95.08%

77.50%

 4. 用于檢測弱視(远視,近視,散光,屈光參差和斜視)危险因素的 ROC 

远視近視散光

 

1- 特異度

1- 特異度

1- 特異度

屈光參差斜視

1- 特異度

1- 特異度

檢查弱視危险因素的敏感度、特異度和標准的选择

 Spot 湘R械木窒,本研究旨在通过优化参考標准来提高篩查的有效。篩查过程需要适当的 平衡敏感度和特異。高度特異度會使篩查产生足够的阳性预測。由于人群中弱視的总体患病率 ,因此更爲重要的是要实现高度的特異。过多假阳性的標准將导致患者家属不必要的压力和 ,并且还會产生不必要的额外医療费。由于雙目視力篩查儀倾向于高估近視并且低估远視, 因此不应该简单地使用散瞳驗光檢查的弱視危险因素的標准来定义非散瞳驗光檢查的参考标。爲 了在檢查弱視危险因素方面達到的整体有效,需要根據比較非散瞳驗光的篩查結果与散瞳验

光的檢查數據来修改特定的視力篩查仪的標准例如Garry 等人根據原始制造商的标v1.0.3 報告 Spot 雙目視力篩查儀 89%的敏感度 71%的特異,在使用更新的参考標准以,敏感 度達 85,特異度達 88%(v1.1.5110Peterseim 也評估了更新的標准(v2.0.16,他 報告的敏感度 87.7,特異度 75.9 12。更爲重要的,由于人口信息的變,应该针對特定 的人群缽呐化标。在我們的研究,對于近視 -2.0 D 的優化標,我們研究的敏感度和特異度 分別 94.79 85。通过优化的远視標准 +2.375 D,而不 AAPOS 推薦 +3.5D,敏感度從

79.66%提高 98.31,同時极少的降低特異。對于散光和屈光参,优化的標准分別 1.25D  1.125D。我們的研究結果支持這样的观點:优化的 Spot 参考標准對于成功地成爲弱視危险因素的 篩选工具至關重要。

 4使用 ROC 曲線獲得的 Spot 截止數值檢查 AAPOS 2013 定義的弱視危险因素的敏感度和特異度

改进標准

远視

近視

散光

屈光參差

斜視

 

>2.375D

>-2.00D

>1.25D

>1.125D

>12PD

敏感度

98.31%

78.50%

90.91%

93.10%

77.55%

特異度

97.14%

88.64%

80.37%

85.25%

88.18%

 

 

Spot 雙目視力篩查儀檢查弱視危险因素的比較

Spot 雙目視力篩查儀主要用于檢查弱視危险因。在我們的研究中,Spot 對弱視危险因素的檢查  94.79%的敏 85的特度。Armitage 研究 Plusoptix S12 在檢查視危险素方 的性,敏感度和特異度分別 91 78 20Matta 等人報,對 Plusoptix S04,敏感度

99特異度爲 82 21近來Yan 等研究了 Plusoptix A09 在眼科就诊的中国儿童弱視危险因素檢 查中的性,敏感度和特異度分別 84.7 63.2 16Spot 雙目視力篩查儀在檢查弱視危险因素 方面的性能,似乎優于 Plusoptix S12  Plusoptix A09,並于 Plusopix S04 持平。

Spot 双目力篩查仪檢查斜視

 APOS 2013 指南中不包括間歇性外斜,因此在本研究中仅仅考慮了明显的斜 13。在優化標 准以,明显斜視檢查的敏感度和特異度分別 77.55 88.18 Spot 測量期,我們注意 到眼睛偏差的結果可能會受到头部姿势的影。如果在拍攝照片,拍摄對象碰巧头部倾,那麽 Spot 雙目視力篩查儀可能會错误地將正常受试者報告爲斜。因,應該采取措施保持頭部姿勢, 尤其對于儿童本研究的另外一个限制是使用弱視危险因素較高患病率的临床患者而不是基于社區、 人口或者学校的儿童样北M

【結论】

Spot 雙目視力篩查儀測量的屈光值顯示出与散瞳驗光檢查結果的中等一致性。Spot 雙目視力篩查儀 在檢查个体弱視危险因素方面的表现令人满意並且可以通過基于 ROC 曲線的優化標准進一步改進。 這些发现表明,Spot 雙目視力篩查儀可能是在中国人口中进行大规模人群篩查的非常有用的工具。

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